ジェネリック医薬品情報局　

＜抗うつ剤＞「パキシル」服用の自殺者増加　副作用の疑い

　抗うつ剤「パキシル」（一般名・塩酸パロキセチン水和物）の副作用が疑われる自殺者が０５、０６年度と２年連続で２ケタに増えたことが厚生労働省などの調べで分かった。パキシルはうつ病やパニック障害などに有効だが、若い人を中心に自殺行動を高めるケースがあり、添付文書にはすでに警告や注意が明記されている。厚労省は医療関係者に「患者の状態の変化をよく観察し、薬の減量など適切な処置を」と呼びかけている。
　パキシルは世界で発売され、国内では００年１１月から販売。製造・販売元の製薬会社「グラクソ・スミスクライン」によると、推計売り上げは０１年は約１２０億円で、年々増え０６年は約５６０億円。推定物流ベースでは抗うつ剤全体の約２５％を占め人気が高いという。一方、厚労省の患者調査では、うつ病などの気分障害も増加傾向で、９６年の４３万３０００人に対し、０５年は倍以上の９２万４０００人に上っている。
　厚労省と独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」によると、同機構への報告が義務化された０４年度以降、パキシルの副作用と疑われる症例のうち、自殺をした「自殺既遂」は０４年度が１件だったが、０５年度は１１件、０６年度は１５件と増加。自殺行動が表れた「自殺企図」も０４、０５年度の各２件に対し、０６年度は２４件に増えた。いずれも０３年度以前は１ケタとみられ、０６年度は厚労省が５月末現在でまとめた。
　増加の原因について、医療関係者によると、処方される患者が増える中、医師が投与後、経過を十分に観察していないことなどが考えられるという。
　一方、同社は「患者が勝手に服用をやめると、病状が悪化する恐れがあり、必ず医師に相談してほしい」と話している。【玉木達也】
　田島治・杏林大教授（精神保健学）の話　パキシルはうつ病に有効で、自殺関連の副作用が表れるのもごく一部とみられる。ただ、投与後、最初の９日間は慎重に様子をみて注意が必要だ。また、うつ病を早く見つけ、治療するという流れにのって、軽いうつ状態にまで、すべて薬を投与するのは問題だ。特に若い人の場合、カウンセリングで治るケースも多く、慎重にすべきだ。

毎日新聞より

成分
天然ハーブ (Ferula Foetida, Gingko Bilboa, Panax Ginseng, Sarenoa Serolata, Ptycho Petalum Olacoides)



使用目的
ビガーXは、ペニスの大きさの増強、勃起力を強め、健康的なセックスライフを楽しめます天然のハーブを配合し、製造されているので、副作用もなく、安心してお使いいただけます。
世界各地から適切なハーブを選別し、Corpa Cavernosaと呼ばれる陰茎勃起組織を拡大するために調合しており、ペニスが勃起をする細胞組織を大きくします。
様々のペニス拡大方法は短期間有効であっても、ビガーXのみ永久の効果が得られます。ビガーXは勃起組織を拡大し、よりｽい血流量でペニスﾍ5〜10センチ拡大するでｵょう。ビガーXを使えば、ずっと希望していたペニスのサイズは実現となります。ペニス拡大・強化の効果は、１週間〜８週間で現れます。



ビガーXの効果効能
ビガーXは、長年、陰茎サイズの拡大に対する効果があると知られている、様々な自然薬草から考案されています。これらの薬草がどのように性的増進を助けるかを理解するために、最初にすべての過程を理解することが必要です。
陰茎はCorpus Cavernosumと呼ばれる、スポンジ系の多孔性の組織からできている器官です。性的な刺激があった時、血管拡張として知られている自然的な肉体のプロセスは、陰茎中の勃起組織の3室へ血液を流し込みます。陰茎拡大錠剤の薬草は、身体での酸化窒素を自然に増加させるように、脳に指示します。そして、陰茎の血管への平滑筋緩和と強化された血流が通ります。
これは、ペニスに非常に強力な勃起をさせます。
陰茎の3室が血液で満たされた時、勃起は達成されます。
性的な刺激があった時、陰茎拡大錠剤は陰茎への血流量を増加します。
より多い血流量により、更に大きい勃起ができます。
勃起は勃起組織が血液で満たされることによって引き起こされます。
つまり、ビガーXを服用することで、より多くの血液で勃起組織を満たせば、より大きい陰茎となります。

使用する前の注意事項
1回1錠、1日2回水と一緒に服用して下さい。いつ飲んでいただいても結構です。
食事とともに服用していただくと、より効果的です。

副作用について
ビガーXは天然の薬草から出来ている非処方調合薬であるため使用するのは安全です。副作用は全くありません。

保管にあたっての注意事項
お薬は、室温（15〜30度の間）の熱と日光から離れた場所で、密閉容器に保存して下さい。
お子様の手の届かない場所に保存して下さい。
ビガーXは非処方調合薬であるため使用するのは安全です。 副作用が全くありません。

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ジェネリック医薬品変更‐「知っている」は67.1％

2007年05月16日

　医薬工業協議会の調査によると、希望すればジェネリック（ＧＥ）薬に変更できることを知っている人が67.1％に上った。また、ＧＥ薬のより詳細な説明については、４割が医師から、３割が薬剤師から聞きたいとの意見が多数を占めた。

　調査は、大阪で行われた日本医学会に来場した一般の人を対象に行われたもので、２４９７人が回答した。回答者は30〜50代が全体の約６割となっている。

　それによると、ＧＥ薬を知っている人は84.6％で、48.2％がテレビ、21.6％が新聞・雑誌で知ったと回答した。病院・薬局は17.3％だった。

　ＧＥ薬を使いたいという人は94.6％に上り、ＧＥ薬に変更できることを知っている人は67.1％だった。

　ＧＥ薬の情報をどこから聞きたいかを尋ねたところ、40.1％が医師から、30.3％が薬剤師からと医療従事者への期待が高かった。行政機関からは20.8％だった。ＧＥ薬への変更が広く知られてきていることから、今後の普及には医療従事者の説明が重要であることが示唆される結果となった。

CMの影響で知名度はかなり上がりましたが、実際の使用には医療関係者の努力が必要ですね。

【日本調剤】ジェネリック事業へ本格参入‐「日本ジェネリック医薬研究所」を開設

2007年05月09日

　調剤薬局チェーン大手の日本調剤は８日に開いた２００７年３月期決算説明会で、茨城県つくば市にジェネリック医薬品（ＧＥ薬）の研究開発拠点として、子会社の日本ジェネリック医薬研究所を開設すると発表した。開所式は５月24日に予定されている。新研究所では、生化学を含めた試験研究、製剤研究力を高め、ＧＥ薬の品質保証と適応性向上を図ると共に、注射薬への参入も目指している。

　新研究所の開設はＧＥ薬の普及と対応の一環で、日本調剤ではＧＥ薬のラインナップを、１７０品目から７月には２３０品目へ、11月にも品目追加し品揃えの充実を進めることにしている。また、店頭でもＧＥ普及に努めるとしている。

　説明会で三津原博社長は、将来的な事業戦略としてのＧＥ薬事業に触れ、ＧＥが普及していない理由の一つとして、国が急激な変化を緩和するため、中途半端な処方せん様式変更を選択したことを指摘した。ただ、団塊世代の定年が本格化することで、「新しいＧＥ薬の時代」を迎えること、また後期高齢者医療制度では医療費の包括化が焦点で、ＧＥを使わざるを得ない状況にあるとし、「ＧＥ薬普及の条件は整いつつある」とした。

　それらの状況を踏まえて三津原社長は、製薬メーカーとしても積極的に事業展開し、場合によっては現在のＯＥＭ方式にとどまらず、自ら製造を行う可能性も示唆した。その一環として、つくば市に分析試験と製剤試験の２部門からなる日本ジェネリック医薬研究所を開設することになった。新研究所では注射薬への参入も視野に、自社で製造販売できる品目拡大を進め、早期に５００品目のラインナップを目指す方針だ。

　調剤薬局事業部門については、積極的な出店攻勢を進め、今年度直営35店舗の出店を目指すとした。官公立大型病院前での自力出店が主体で、「いたずらにＭ＆Ａはぜず、必要な店は買う」方針。そのため子会社のファルマスタッフなどを活用し、中途採用も含め薬剤師の充足も積極的に行っていくとした。また、医薬品登録販売者養成についても、薬剤師教育のスタッフを活用し事業の一環として展開していく方針を示した。

ますますジェネリック医薬品の浸透するでしょう。

ブラッドプレッシャーファクターは、高血圧を原因から予防する血圧安定サプリメント



高くなりがちな血圧を正常値まで戻します。

　高めの血圧に不安を感じている多くのアメリカ人から愛用されている「ブラッドプレッシャーファクター」。高くなりがちな血圧を、正常な値に戻してくれると評判です。
人間は、ストレスを感じると心拍数があがりますが、通常、この圧力の上昇は動脈の近くにある神経細胞によって感知され、脳に送られています。脳に送られた信号は、「速度を落とすように」というメッセージとなって心臓へ帰っていき、あがりすぎた血圧が下がる仕組みになっています。しかし、不健康な状態にあったり、加齢によってカラダが弱っていると、あがった血圧をもとにもどす力がだんだん弱くなっていくことに……。
本品は、人間のカラダにもともと備わっているこのシステムを強化。血圧の上昇を感知する神経細胞を敏感にしたり、脳へ心拍数があがったという情報を伝える成分を分泌させることで、血圧を上昇させるモトとなる心臓をおとなしくさせます。
また、健康な血圧の維持に欠かせない多くのビタミンやミネラル類を配合することで、「服用し始めてから血圧があがりにくくなった」と使用者の評判も上々だそうです。

高血圧の原因は？

　最新鋭の科学技術をもってしても、人間の心臓を超えるものはまだ開発されていません。心臓は、カラダが休んでいる間にも絶え間なく動き、１日に約８トンの血液をポンプで体内へと流しています。
この強力な心臓のポンプは、動脈、静脈、毛細血管などとつながっており、血液は心臓を起点としてカラダ中を循環しています。そのため、たとえば内外からストレスがかかって心拍数が上昇すると、心臓はより多くの血液を動脈に送り込むため、動脈の中の圧力も上昇します。これが、高血圧の主な原因となります。
「ブラッドプレッシャーファクター」は、イライラやストレスを抑えて、高血圧の直接の原因を抑制。心拍数や血管の圧力が上昇したことを脳に伝える物質の量も増やして、血圧を正常値にとどめてくれると話題になっています。

高血圧はサプリメントで予防しましょう。

　高血圧は、別名サイレント・キラーと呼ばれています。
特別な症状が出ないため、危機感を感じにくいことで知られますが、心臓や血管に高い圧力がかかって症状が進むと、高血圧が進んで、動脈硬化、心不全、腎臓病などにかかりやすくなります。
だからこそアメリカでは、日頃から塩分を控えた栄養バランスの良い食事を摂り、規則正しい生活を送ることはもちろん、本品のようなサプリメントで予防をすることが常識となっています。
「ブラッドプレッシャーファクター」は、健康診断などで高血圧気味だと診断された方、不規則な生活を続けている方の健康のために、医師が開発した血圧安定サプリメントです。

病気知らずの体をつくる脅威の初乳パワー
本品は、病気への抵抗力がアップすることで、医学界からも高い評価を受けている新成分“コロストラム”を主成分としたサプリです。
その優れた殺菌作用は、カラダの免疫力をアップさせ、若い人たちの間で問題になりつつあるカンジダやヘルペスといった感染症の予防や改善にまで効果を発揮します。
コロストラムとは、ほ乳類の動物が赤ちゃんを産んだあとに、母親から４日間だけ出される初乳のこと。赤ちゃんが生きていくために必要な成分が豊富に含まれており、病気の原因となるウイルスを撃退する働きをもつ白血球を強化することが、1000以上の臨床研究で認められています。
さらに本品は、できる限り自然なままの状態を保った高品質なコロストラムを使用。
感染症を改善し、病気にかかりにくい強いカラダを作り上げてくれると評判です。ほかにも、肌の細胞を再生してシワを防ぐ効果、筋肉を作って脂肪を減少させるダイエット効果など、女性にウレシイ効果がいっぱい。
使いつづけることでさらに大きな効果を実感できると評判になり、毎日使っている方も多いようです。

栄養たっぷりのコロストラムのみを使用
通常、ほとんどのコロストラム商品は、濃度の薄いコロストラムに化合物を足して薄めて作られるか、抽出するためにろ過して作られています。しかしその過程で、35％もの栄養素が失われてしまうという結果が出ています。その分、同様の働きをする成分を後から追加するのですが、自然の状態で最大限に効果を発揮していた、本来のバランスを取り戻すことはできません。
本品を作ったイミューンツリー社は、世界で初めて良質なコロストラム製品を作ったことで知られるメーカーです。そのイミューンツリー社が用いたのは、子牛を産んだ直後の母牛からたった一度しか採れない初乳だけ。しかも、抗生物質、ホルモン剤などを一切使わずに育ち、アメリカ政府より認可された100％の有機牛から、出産後６時間以内に採取した最高級品のみを使用しています。
品質の高いものを使うことで、余分な加工作業を極力なくし、素材の栄養素を生かしたままサプリに封入することに成功。不純物が混ざっていたり、薄まったりしていないため、他のものとは段違いの効果を発揮します。もちろん全頭検査をしているので、狂牛病の心配も全くありません。
安全で、しかも自然に近い濃いままの乳をギュッとサプリに閉じ込めてあるから、ヒトの初乳の100倍以上の効果を、最大限に受けられると話題になっています。

ダイエット・若返り・便秘解消にも効果的なコロストラム
赤ちゃんの免疫力を高めて病気から守る初乳（コロストラム）。
ビタミン、ビタミン補助、ミネラル、たんぱく質など、多くの成分を豊富に持ち合わせているコロストラムは、通常、赤ちゃんの抵抗力を高めるために作られる成分ですが、細胞を成長させ、発育を促す効果も持っています。
そのため大人にも、シワを解消する若返り効果、筋肉を増やして代謝を上昇させるダイエット効果、消化促進＆便秘解消効果など、カラダにとってさまざまなプラス効果が得られることで話題となっています。

※なお、本品に含まれているコロストラムは100％天然成分ですが、母牛のコロストラムを全て採取してしまうわけではありません。子牛に与える量を考慮して、子育てに影響を出さない全体の６分の１程度を採取しています。

ひざを初めとして関節炎の痛みを和らげるサプリメントです。


痛みの原因を根本から解決するコンドロイチンにグルコサミン
米国の形成外科をはじめ、多くの医師が患者に勧めるグルコサミンと、効果的に痛みを和らげてくれる働きをもつコンドロイチンを配合した「GS500コンドロイチン」。グルコサミンが新しい軟骨の形成を促進し、コンドロイチンが軟骨が減るのを抑えていくダブルの力で、即座にヒザの痛みに働きかけてくれる関節痛解消サプリです。
「GS500コンドロイチン」がその他の商品と比べて優れているのは、グルコサミンとコンドロイチンの分子量を特殊技術で小さくし体内吸収率を100%に近い状態に高めたところにあります。そのためヒザはもちろん、首やひじ、股関節の痛みの解消に効果的として医師からも高い信頼を集めています。

そもそも関節は、骨同士が軟骨というクッションで覆われている器官です。しかし、加齢や長期間の無理な姿勢の維持などにより、軟骨がだんだんすり減っていくと、骨と骨が直接擦れるようになり、これが関節痛の元に。最初はヒザがつっぱったり、違和感を感じる程度ですが、放っておくと次第に痛みがひどくなり、最後には関節がこわばって動けなくなることも……。
ヒザの軟骨を修復して、根本から関節痛を解消していく本品は、関節痛に苦しむモデルやプロのアスリートからの信頼も篤い人気商品です。

ハイヒールを良く履く女性に最適
ヒザの痛みと言うと中高年だけの悩みと思われがちですが、ヒールの高い靴をよく履く若い女性も立派な関節痛の予備軍って知っていましたか？
アメリカで、裸足とハイヒールを履いた女性でそれぞれヒザの関節にかかる負担を実験してみたところ、ハイヒールの方が裸足と比べて最大26%もヒザに負担が増え、男性に比べて2倍関節痛になりやすいことが認められたそうです。
これまで、関節痛で処方されるアスピリンやアセトアミノフェンといった鎮痛剤は、長期にわたって服用すると胃や腎臓に負担がかかるなどの副作用を起こす恐れがありました。
しかし、ポルトガルで1200人以上の関節炎患者を対象に「GS500コンドロイチン」の主成分であるグルコサミンの摂取実験が行われたところ、患者のうち95％の症状が回復し、しかも副作用はほとんど見られなかったという報告が寄せられたそうです
また、イタリアのナポリ大学でも同様の実験をしたところ、200人中96％が2週間以内で症状の緩和を感じたと報告されています。

元プロスポーツ選手によって開発
エンザイマティックセラピー社の社長であり、「GS500コンドロイチン」の開発者でもあるランディJローズ氏はかつてプロのフットボール選手でした。
当時厳しい練習を繰り返していたローズ氏は、たびたびヒザを中心とした関節の痛みに悩まされていました。そのため様々なサプリメントを摂っていましたが引退後もその痛みは続き、完全に回復させるためこのサプリメントの研究を始めたのです。
当時の経験を元に開発された本品は、一番信頼のおけるサプリメントであると現役プロアスリートからも評判となっているそうです。

アクテーンとは？
アクテーンはニキビのお薬です。抗生物質を含む他の治療薬で治らなかったニキビに効きます。アクテーンの成分中のビタミンAが皮脂分泌線から排出される油脂分を減少させ、皮脂の新陳代謝を高め、皮膚が新しく生まれ変わる力をアップさせます。




ご使用前に
アクテーンのご使用により副作用が出ることがあります。ご使用前に必ず医師に、ニキビ、吹き出物の状態を診てもらいアクテーンが有効かどうかと副作用についての説明を受けてください。説明の後、患者の同意書にサCンが必要な場合もありますので、よく読んでサインしてください。医師の指示に従って使用してください。

注意事項
アクテーン服用中にはビタミンAが含まれているサプリメントは副作用の原因になり兼ねますので服用しないで下さい。アクテーン服用中、服用停止から少なくとも１ヶ月間は献血、輸血をしないでください。アクテーン服用中の方の血液は、妊娠中の方や、胎児に悪影響を及ぼす可能性があります。
アクテーン服用中、使用停止後６ヶ月間は脱毛ワックスの使用、レーザー治療や、皮膚の表面の治療に関わる事はしないで下さい。皮膚に痕が残る原因になりかねます。アクテーン服用中は日差し、UVに皮膚をさらすのは避けてください。アクテーンの服用によって皮膚が日光に敏感になる場合があるので、ひどい日焼けの原因となる場合があります。
アクテーンの服用により夜間、鳥目のようになる場合があります。この症状は前触れなく突然起こることがあるので、夜間の車の運転に気をつけてください。

ジェネリック医薬品データベースを公開‐ＯＣＨＩＳ
2007年04月04日
大阪ヘルスケアネットワーク普及推進機構（ＯＣＨＩＳ）の武田裕理事長（大阪大学医学研究科教授）は大阪市内で会見し、ジェネリック（ＧＥ）医薬品のデータベースを公開することを明らかにした。

　ＯＣＨＩＳは、ＧＥ薬の現時点における問題点を明らかにし、その解決策を討議するため、昨年夏に「ジェネリック医薬品等評価研究会」を設立、３回にわたって検討を重ねてきた。

　その結果、[1]薬剤師を含む医療従事者に対するＧＥ薬の統合されたホームページがない[2]ＧＥ薬の評価に関する情報が入手困難である――などが課題として指摘された。その状況を打開するため、ＧＥ薬の処方、調剤、購入などに際して、医療提供者が特に必要とするデータと、その評価に関する情報を、ホームページから提供していくことにした。

　武田氏は、「ＧＥ薬は期待されているほどには普及していない。要因の一つに医師、薬剤師など医療者への情報提供が遅れていること、評価が公開されていないことが挙げられる」とし、「まずデータベースを構築して公開し、引き続き評価関連項目についても可及的速やかに公開を図る」方針を示した。今月からデータベースの試行が開始される。

　ＧＥ薬に関しては、メーカーがホームページで情報公開しているほか、日本ジェネリック研究会や日本薬剤師会が情報を提供しているが、利用が会員に限定されている。そこでＯＣＨＩＳは、広く一般に情報を公開することにした。具体的には後発品メーカーがデータベースに入力し、先発メーカー品についてはＯＣＨＩＳが記入する。また、評価委員会の委員としては、武田氏のほか土屋文人氏（東京医科歯科大学歯学部附属病院）ら６人が就任している。

　メーカー・卸などの入会金は５万円、年会費が10万円だが、会員には評価書き込みが可能、一括ダウンロードが可能などのメリットがある。武田氏は「ＧＥ薬を取り巻く環境はデッドロックに乗り上げている。情報の共有化を図り、社会的役割を果たしていきたい。事業の立ち上げにおいては、医薬工業協議会の了解も得ている」と述べている。

　ＧＥ薬データベースに関する問い合わせは、ＯＣＨＩＳ（TEL０６・４７９０・３３２５、Ｅメール:info@ochis-net.jp）まで。



ジェネリック医薬品データベースを公開‐ＯＣＨＩＳ